迪哲醫(yī)藥-U：感謝您對我們公司的關注和支持。接受BTK抑制劑治療的B細胞非霍奇金淋巴瘤（B-NHL）患者，大部分都會出現(xiàn)耐藥突變?，F(xiàn)有BTK抑制劑耐藥主要由經(jīng)典BTK耐藥突變（C481X）和BTK激酶失活突變這兩種耐藥機制導致，DZD8586作為全新非共價LYN/BTK雙靶點抑制劑，治療由這兩種已知耐藥機制引發(fā)的復發(fā)或難治性B-NHL，展現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性和安全性。目前，DZD8586針對B-NHL正處于臨床II期，且有多個處于不同階段的臨床開發(fā)項目正在計劃和推進中，期待為B-NHL患者帶來全新治療選擇，后續(xù)公司將在國際學術大會報道最新臨床數(shù)據(jù)。

迪哲醫(yī)藥-U：感謝您對我們公司的關注和支持。表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（exon20ins）是非小細胞肺癌（NSCLC）難治靶點，相較EGFR敏感突變NSCLC，EGFRexon20insNSCLC患者往往生存期更短、預后更差。舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）首個適應癥于2023年8月通過優(yōu)先審評在國內(nèi)獲批上市，是目前EGFRexon20insNSCLC二/后線唯一標準治療方案。針對EGFRexon20insNSCLC一線患者，以化療為代表的傳統(tǒng)治療方案中位無進展生存期（mPFS）約半年，中位總生存期（mOS）不足兩年。舒沃哲?I/II期研究匯總分析提示：舒沃哲?單藥一線治療EGFRexon20insNSCLC展現(xiàn)出強效持久的抗腫瘤活性--經(jīng)確認的客觀緩解率（ORR）高達78.6%，其中300mg組mPFS為12.4個月。橫向?qū)Ρ韧愋滤?，舒沃替尼這一研究數(shù)據(jù)充分展現(xiàn)出“同類最佳”潛力。目前，舒沃哲?一線治療攜帶EGFR20號外顯子插入突變非小細胞肺癌的國際多中心臨床研究正在積極推進中（悟空28，WU-KONG28），我們對舒沃哲?的臨床潛力和市場前景充滿信心。

迪哲醫(yī)藥-U：感謝您對我們公司的關注和支持。公司致力于源頭創(chuàng)新，并已成功構(gòu)建了一個六款處于梯度階段、具有全球競爭力的產(chǎn)品管線，其中舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）已在中國獲得批準并上市，同時被納入了最新版的國家醫(yī)保藥品目錄，這將極大提升產(chǎn)品的市場可及性。此外，這兩款產(chǎn)品全球注冊臨床試驗均已成功達到主要研究終點。其中，舒沃哲?的上市申請已被美國FDA受理，并被授予優(yōu)先審評資格。公司正加快推動這兩款產(chǎn)品在國內(nèi)外市場的商業(yè)化進程，并積極拓展適應癥，以此來提升產(chǎn)品的市場潛力和增強公司的自我盈利能力。除此之外，我們還在積極推動DZD8586和DZD6008在B細胞非霍奇金淋巴瘤和非小細胞肺癌領域的臨床研究，以保持公司的持續(xù)發(fā)展和行業(yè)競爭力。

迪哲醫(yī)藥-U：尊敬的投資人您好，感謝您的關注！舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）的新藥上市申請（NewDrugApplication，NDA）已經(jīng)美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）受理，并被授予優(yōu)先審評資格（PriorityReviewDesignation），用于既往經(jīng)含鉑化療治療時或治療后出現(xiàn)疾病進展，并且經(jīng)FDA批準的試劑盒檢測確認，存在表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入突變（exon20ins）的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）的成人患者，新藥上市申請尚需經(jīng)過審評、藥品臨床試驗現(xiàn)場檢查和審批等環(huán)節(jié)，后續(xù)進展公司將及時公告。

迪哲醫(yī)藥-U：感謝您對公司產(chǎn)品的認可及關注，公司高度重視并積極參與了舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）和高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）的國家醫(yī)保談判工作，具體談判情況請關注有關部門公示或公告，謝謝！

迪哲醫(yī)藥-U：尊敬的投資者，您好，感謝您的關注！舒沃哲?（通用名：舒沃替尼片）的首個全球注冊臨床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）已達主要研究終點，用于二線治療表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入（Exon20ins）突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC），其中非亞裔患者占比超40%，初步分析結(jié)果獲2024ASCO口頭報告，為美國、歐盟等海外提交上市申請?zhí)峁┲匾罁?jù)。高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）的全球注冊臨床研究“JACKPOT8B部分“（JACKPOT8B）也已達主要研究終點，臨床研究結(jié)果獲2023ASH大會口頭報告，并同步刊載于國際學術期刊《柳葉刀·腫瘤學》（LancetOncology，影響因子54.4）。公司定位于參與全球化競爭，將與美國、歐盟等海外藥品監(jiān)管機構(gòu)積極溝通，加快產(chǎn)品海外上市進程。

迪哲醫(yī)藥-U：尊敬的投資人，您好，感謝您的關注！舒沃哲?于2023年8月在中國獲批用于二線治療表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入（Exon20ins）突變的局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者。2024年上半年公司銷售收入達2.04億元，連續(xù)兩個季度增長達50%以上。據(jù)國家癌癥中心發(fā)布的最新統(tǒng)計數(shù)據(jù)，2022年中國新增肺癌病例數(shù)達106.06萬例，位居所有惡性腫瘤首位。EGFR突變是中國非小細胞肺癌患者中最常見的突變，占比約40%，其中EGFRExon20ins突變約占EGFR突變的12%。舒沃哲?的首個全球注冊臨床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）已達主要研究終點，用于二/后線治療EGFRExon20insNSCLC，其中非亞裔患者占比超40%，初步分析結(jié)果獲2024ASCO口頭報告，為舒沃哲?在美國、歐盟等海外提交上市申請?zhí)峁┲匾罁?jù)。根據(jù)科創(chuàng)板上市規(guī)則，公司目前沒有退市風險。

迪哲醫(yī)藥-U：尊敬的投資人，您好，感謝您的關注！公司主營業(yè)務順利，2024年上半年公司實現(xiàn)銷售收入2.04億元，連續(xù)兩個季度增長50%以上。同時，歸屬于母公司股東的凈虧損連續(xù)三個季度下降，2024年上半年較去年同期下降33%。舒沃哲?的首個全球注冊臨床研究“悟空1B”（WU-KONG1B）已達主要研究終點，針對二/后線治療EGFRExon20insNSCLC，其中非亞裔患者占比超40%，初步分析結(jié)果獲2024ASCO口頭報告，為美國、歐盟等海外提交上市申請?zhí)峁┲匾罁?jù)。

迪哲醫(yī)藥-U：尊敬的投資人您好，感謝關注！高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）已于2024年6月19日，獲國家藥品監(jiān)督管理局批準上市，用于既往至少接受過一線系統(tǒng)性治療的復發(fā)或難治的外周T細胞淋巴瘤（r/rPTCL）成人患者。高瑞哲?是全球首個且唯一作用于JAK/STAT通路的治療外周T細胞淋巴瘤的新藥物，單藥治療呈現(xiàn)出病癥深度緩解、所有亞型全面獲益、顯度延長生存的突破性優(yōu)勢。

迪哲醫(yī)藥-U：尊敬的投資人您好，感謝關注！舒沃哲?于2023年8月在中國獲批上市，是目前全球唯一獲批且可及的靶向表皮生長因子受體（EGFR）20號外顯子插入（Exon20ins）突變型非小細胞肺癌（NSCLC）的小分子TKI，也是《CSCO非小細胞肺癌診療指南（2024版）》中針對該適應癥的唯一I級推薦方案。針對舒沃哲?的后續(xù)開發(fā)，我們正在探索舒沃哲?在一線治療EGFRExon20ins突變型NSCLC及EGFRTKI耐藥NSCLC患者中的應用潛力。目前，舒沃哲?一線治療的全球注冊臨床研究（悟空28，WU-KONG28）正在加速推進中。公司在2023ESMO大會上披露了舒沃哲?一線單藥治療EGFRExon20ins突變型晚期NSCLC的療效和安全性匯總分析的最新數(shù)據(jù)，經(jīng)確認的ORR達78.6%，其中300mg組中位無進展生存期（mPFS）為12.4個月，展現(xiàn)出強效持久的抗腫瘤活性，且針對多種EGFRExon20ins突變亞型患者，均表現(xiàn)出良好的抗腫瘤活性，同類最佳潛力凸顯，且整體安全性良好，與傳統(tǒng)EGFRTKI類似。此外，在2023ASCO大會上，公司也披露了舒沃哲?單藥治療經(jīng)EGFRTKI治療失敗的EGFR敏感突變型晚期NSCLC患者（中位既往治療線數(shù)：5線），mPFS達5.8個月，且安全性與既往報道相似。公司也開展了舒沃哲?聯(lián)合高瑞哲?（通用名：戈利昔替尼膠囊）針對EGFRTKI耐藥后EGFR突變NSCLC的臨床試驗，為進一步提高EGFRTKI耐藥患者的生存獲益探索更多臨床用藥的可能性。